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Affaires réglementaires Présence mondiale, connaissance locales et larges expertises

Joaquim Pires

Responsable Affaires Reglementaires

04 7855 7875
Contact Email
DKSH France S.A.
1475 Quai du Rhone
01700 Miribel
France

David Lérat

Responsable Qualité Europe

04 7855 7854
Contact Email
1475 Quai du Rhone
01700 Miribel
France
  • Factsheet Performance Materials
    (PDF, 143 KB)
  • Safety, Environment, Quality & Regulatory Affairs brochure
    (PDF, 3 MB)
DKSH Regulatory Services blackboard

DKSH compte dans le monde sept centres de compétences dans les domaines de la sécurité, de la qualité et de la réglementation, ce qui renforce notre expérience et nos connaissances globales mises au profit de nos partenaires.

En France, DKSH dispose d’une équipe réglementaire constituée d’une dizaine d’experts en chimie, qualité, contrôle qualité, environnement, toxicologie, éco-toxicologie, transport de marchandises dangereuses, douanes.

Nos experts permettent ainsi de répondre aux exigences des standards qualité / sécurité ainsi qu’à une stricte conformité réglementaire des imports et de la distribution de nos produits.

En ce sens, nous accompagnons non seulement nos fournisseurs dans le développement de leur marché en France mais également nos clients avec des approvisionnements pérennes de nos matières premières et des équipements de qualité.

Nous avons les ressources et l'expertise nécessaires pour anticiper vos besoins en matière de réglementation pour votre activité et votre entreprise.

  • Nous disposons ainsi de réseaux et d’outils nous permettant une surveillance globale des réglementations à l'échelle mondiale, pour vous assurer une conformité règlementaire à tous les niveaux
  • Nos responsables sécurité appliquent des normes strictes en matière de sécurité globale et procèdent à des évaluations professionnelles des risques afin de garantir le respect des règles de sécurité pour la fabrication, le transport, l'entreposage et la manipulation de composés chimiques
  • Nos garants de la qualité réalisent des audits et des certifications indépendants des fournisseurs pour se conformer aux normes
    des industries et aux exigences des clients que nous servons
  • Nos spécialistes du référencement soutiennent nos partenaires avec des enregistrements de produits à valeur ajoutée
    et une documentation complète

Une conformité totale concernant la sécurité, la santé et l'environnement, ainsi que l'assurance de la qualité et les enregistrements sont des priorités absolues à valeur ajoutée pour DKSH. Nos experts hautement qualifiés gèrent tous les aspects des affaires réglementaires, définissent des politiques, définissent des règles claires et mettent en pratique des normes pour améliorer la fiabilité et la conformité.

Nous proposons les services suivants :

  • Classement des substances et préparations chimiques selon le règlement CLP
  • Création et mise à jour des Fiches de données de sécurité
  • Gestion du transport des marchandises dangereuses

  • Certification ISO 9001 multi-site
  • Audit des fournisseurs, entrepôts et transporteurs
  • Contrôle des changements et modifications
  • Gestion des réclamations ou sinistres
  • Aide au référencement des produits
  • Documentation technique et réglementaire
  • Entrepôt répondant à HACCP pour l’alimentaire

  • Stratégie réglementaires
  • Gestion des notifications des substances chimiques classées
  • Gestion des déclarations des principes actifs et excipients pharmaceutiques
  • Gestion des déchets d’équipements électriques et électroniques
  • Services REACH : préparation, soumission et suivi des dossiers d’enregistrements
  • Liaisons auprès des autorités

DKSH déroule depuis 2010 un programme d’évaluation et de qualification des fournisseurs au niveau qualité et sécurité. Ce programme, appelé SAPA (Supplier Agreement ProgrAm), est un service unique élaboré par DKSH pour mener l'audit et la certification de ses fournisseurs. Ce service garantit à nos clients que les produits qu'ils se procurent chez DKSH sont livrés suivant leur cahier des charges et en toute pérennité. Avec SAPA, nos clients peuvent compter sur notre travail pour réduire les risques de non-conformité, les rappels et les écarts de qualité importants. Nous travaillons également avec nos fournisseurs notamment asiatiques sur l’amélioration de leurs conditions de fabrication dans le respect des standards qualité et sécurité. DKSH permet ainsi au fournisseur qualifié d’accroître ses marchés et de pleinement satisfaire nos clients.

REACH est l'acronyme de «Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals» (Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques). REACH est un règlement de l'Union Européenne adopté pour mieux protéger la santé humaine et l'environnement contre les risques liés aux substances chimiques, tout en favorisant la compétitivité de l'industrie chimique de l'UE. Le règlement est entré en vigueur le 1er juin 2007.
En réponse à cette nouvelle réglementation, DKSH offre une action coordonnée de contrôle et de mise en conformité des produits chimiques que nous achetons à nos fournisseurs européens et non-européens et revendons à nos clients. Nous assurons ainsi, grâce au travail de nos experts réglementaires, les enregistrements des dossiers REACH pour les substances que nous importons. Grâce à l’influence de nos réseaux DKSH à l’international et à une gestion pro-active de REACH, nous offrons à nos clients et partenaires, le meilleur des services pour un approvisionnement durable de nos matières premières chimiques et favorisons le développement des marchés pour nos fournisseurs.

Nous développons également les initiatives et politiques suivantes :

Le Responsible Care est une initiative volontaire de l’industrie chimique qui vise à l’amélioration continue dans les domaines de la protection de l'environnement, de la santé et de la sécurité.

DKSH France a adopté les objectifs du Responsible Care et les applique à l'ensemble de ses activités.

DKSH France décline sa politique RSE sur 3 volets : social, hygiène / sécurité et environnement. Les objectifs d’amélioration sont intégrés à nos indicateurs qualité.

Avec l’ensemble des politiques, initiatives, procédures mises en place par nos experts et suivies par nos employés,
DKSH France se révèle être l’acteur numéro 1 des services à l’expansion des marchés pour nos clients et partenaires.
Nous les aidons ainsi à acquérir un avantage concurrentiel sur leurs marchés respectifs.

 

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