Contact Us

Please leave a message

×
DKSH Regulatory Services blackboard

Kinh doanh toàn cầu đi kèm với trách nhiệm toàn cầu. Đội ngũ các chuyên gia về pháp lý và tuân thủ của chúng tôi làm việc để giúp đỡ các đối tác trong ngành chăm sóc sức khoẻ và hàng tiêu dùng đăng ký sản phẩm cũng như giải quyết các thủ tục pháp lý hiệu quả nhằm đảm bảo mức tăng trưởng ổn định của họ ở châu Á. Chúng tôi cũng hướng dẫn các đối tác của mình tuân thủ tất cả các quy định hiện hành về an toàn, sức khỏe và môi trường cần thiết trong ngành công nghiệp hóa chất. Phương pháp quản lý chất lượng và quá trình đăng ký của công ty chúng tôi đã giúp khách hàng xây dựng được lợi thế cạnh tranh trên những thị trường mà họ đang tham gia.

Ngành Hàng tiêu dùng và Chăm sóc sức khỏe

DKSH cung cấp dịch vụ tư vấn và đăng ký sản phẩm chuyên nghiệp trên khắp Châu Á cho dược phẩm, sinh học, thuốc không kê đơn (OTC) và các sản phẩm y tế tiêu dùng cũng như các thiết bị y tế, thực phẩm và các sản phẩm thú y.

Đội ngũ hơn 70 chuyên gia pháp lý của chúng tôi sử dụng kiến thức khoa học và chuyên môn của họ về ngành để đảm bảo rằng các sản phẩm của đối tác được đăng ký hiệu quả và tuân thủ chặt chẽ các quy định hiện hành. Chúng tôi cung cấp cho khách hàng của mình với những kiến thức chuyên sâu về đăng ký kỹ thuật và các quy định hiện có ở địa phương. Chúng tôi cũng duy trì kết nối với các cơ quan có thẩm quyền để quản lý hiệu quả hồ sơ khách hàng, giữ một số lượng lớn ủy quyền tiếp thị thay mặt cho khách hàng của chúng tôi và bảo vệ quyền lợi của họ. Các đối tác kinh doanh của chúng tôi được hưởng lợi từ việc chỉ có một địa chỉ duy nhất để liên hệ cho tất cả các vấn đề pháp lý.

> Xem các sản phẩm tự công bố của Ngành Hàng tiêu dùng và Chăm sóc sức khỏe tại đây

Chúng tôi cung cấp những dịch vụ sau đây:

  • Đánh giá độ hấp dẫn của thị trường
  • Đánh giá tính khả thi về mặt pháp lý
  • Lập kế hoạch ra mắt sản phẩm
  • Lập kế hoạch xâm nhập thị trường
  • Tư vấn thiết kế nhãn
  • Chuẩn bị hồ sơ
  • Kiểm tra tính tuân thủ
  • Gửi hồ sơ
  • Theo dõi và điều chỉnh quá trình đăng ký
  • Gửi mẫu sản phẩm
  • Phê duyệt pháp lý
  • Giữ, duy trì và chuyển giao ủy quyền tiếp thị
  • Biến thể (lớn và nhỏ)
  • Làm mới
  • Kiểm tra độ tuân thủ của quảng cáo
  • Biên soạn và định dạng ACTD
  • Chương trình giám sát an toàn
  • Liên lạc với các cơ quan quản lý
  • Hỗ trợ nghiên cứu BA / BE
  • Giải quyết tranh chấp
  • Quản lý tuân thủ quy định
  • Cảnh giác dược
  • Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
  • Các dịch vụ kỹ thuật
  • Giấy phép nhập khẩu đặc biệt / tạm thời
  • Chương trình thiện nguyện và giấy phép nhập khẩu dịch vụ cung ứng cơ sở dữ liệu bệnh nhân
  • Báo cáo với nhà chức trách
  • Độc quyền dữ liệu
  • Hợp pháp hóa và công chứng
  • Đăng ký công ty
  • Hỗ trợ thu hồi sản phẩm
  • Giám sát giả mạo

Ngành Hóa chất

Là một phần của Ngành Hóa chất, Tập đoàn DKSH, các chuyên gia pháp lý của chúng tôi đã trở thành một phần không thể tách rời của Dịch vụ Phát triển Thị trường mà DKSH cung cấp bao gồm đảm bảo sự tuân thủ, đăng ký và tài liệu cho đối tác và khách hàng. Một phần trong gói dịch vụ toàn diện này là sự thấu hiệu cặn kẽ của chúng tôi với các quy định REACH của Châu Âu, cùng với nhiều trung tâm năng lực pháp lý khác ở khắp thế giới, cung cấp những hỗ trợ hiệu quả cho các đối tác kinh doanh.

Sự tuân thủ

Tuân thủ đầy đủ về an toàn, sức khỏe và môi trường, cũng như đảm bảo chất lượng và đăng ký giá trị gia tăng là ưu tiên hàng đầu tại DKSH. Các chuyên gia có trình độ cao của chúng tôi quản lý tất cả các khía cạnh pháp lý, thiết lập chính sách, xác định các quy tắc rõ ràng và thiết lập các tiêu chuẩn để nâng cao độ tin cậy và tuân thủ của khách hàng. Chúng tôi có các nguồn lực và chuyên môn để dự đoán nhu cầu pháp lý trong tương lai để hỗ trợ doanh nghiệp của bạn.

Chúng tôi có các hệ thống báo cáo toàn cầu để đảm bảo tuân thủ ở tất cả các cấp, cung cấp thông tin được sử dụng trong các bản báo cáo chính thường kỳ của khách hàng.

Nhân viên an toàn đặt ra các tiêu chuẩn cao nhất cho các quy chuẩn an toàn toàn cầu và cung cấp các đánh giá rủi ro chuyên nghiệp để đảm bảo tuân thủ các quy định an toàn cho sản xuất, vận chuyển, kho bãi và xử lý các hợp chất hóa học.

Các chuyên gia đăng ký hỗ trợ các đối tác kinh doanh của chúng tôi với đăng ký sản phẩm giá trị gia tăng và công tác hồ sơ tài liệu.

Kiểm toán viên chất lượng thực hiện quy trình kiểm toán và tái chứng nhận các cung cấp một cách độc lập dựa theo các tiêu chuẩn ngành và yêu cầu của khách hàng.

> Xem các sản phẩm tự công bố của Ngành Hóa chất

Hiện diện toàn cầu và thấu hiểu địa phương

DKSH có bảy trung tâm quản lý chất lượng và năng lực được thành lập trên toàn thế giới nhằm tận dụng kinh nghiệm và kiến ​​thức toàn cầu được tích lũy theo thời gian, tất cả vì lợi ích của các đối tác.

Chúng tôi cung cấp những dịch vụ sau đây:

  • Kiểm tra và kiểm duyệt độ an toàn
  • Phân loại, dán nhãn và đóng gói
  • Chuẩn bị tài liệu an toàn
  • Hỗ trợ hệ thống hài hòa toàn cầu
  • Tiền kiểm toán và kiểm toán nhà cung cấp
  • Cấp phép và chứng nhận nhà cung cấp
  • Quản lý sự thay đổi
  • Quản lý khiếu nại
  • Dịch vụ REACH
  • Chiến lược pháp lý
  • Quản lý các thủ tục đăng ký

Chương trình Thỏa thuận Nhà cung cấp (SAPA) là một dịch vụ mới, độc đáo được thiết kế bởi DKSH để tiến hành kiểm tra và chứng nhận nhà cung cấp. Dịch vụ này đảm bảo cho khách hàng của chúng tôi rằng các sản phẩm mà họ được chúng tôi cung cấp chi tiết và đảm bảo chất lượng liên tục cũng như tính phát triển bền vững của nó. Với SAPA, khách hàng có thể tin tưởng vào dịch vụ của chúng tôi và đồng thời giảm thiểu những rủi ro pháp lý, thu hồi và độ chênh lệch. Quan trọng nhất, chúng tôi có thể giúp cải thiện doanh nghiệp và sản phẩm của nhà cung cấp của chúng tôi và bằng cách làm như vậy, cả nhà cung cấp và khách hàng của chúng tôi đều có thể có được sự tín nhiệm trong thị trường của mình.

Trong năm 2007, một quy định hóa chất mới và rất nghiêm ngặt đã có hiệu lực mà về cơ bản đã thay đổi sự kiểm soát hóa chất ở EU. Đáp lại, DKSH ngay lập tức phối hợp tất cả các bộ phận kiểm soát pháp lý và các bên kinh doanh để đối phó một cách chủ động với những thách thức mới. Quyết định kinh doanh được đưa ra với chuyên môn pháp lý cao là những yếu tố tiên quyết cho sự phát triển của công ty. Kiến thức ngành sâu sắc của các chuyên gia REACH của chúng tôi và việc tận dụng các mạng lưới đối tác của DKSH ở toàn cầu, sẽ trở thành một lợi thế cạnh tranh thực sự cho những ai chịu ảnh hưởng bởi pháp lý.