Regulatory Affairs

Robert Koller

Senior Director, Global Regulatory Affairs, Performance Materials

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DKSH International Ltd.
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Als global tätiger Dienstleister übernehmen wir globale Verantwortung. Unsere Regulatory Affairs Experten stehen unseren Geschäftspartnern in allen regulatorischen Fragen zur Seite. Wir unterstützen sie bei der Einhaltung von Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheit und Umwelt und beraten sie im Bereich Qualitätssicherung und Registrierungen. Damit helfen wir unseren Partnern, unternehmerische Chancen und Wettbewerbsvorteile zu nutzen.

Im Bereich Spezialrohstoffe

Das Expertenteam Regulatory Affairs ist Teil unserer Geschäftseinheit Spezialrohstoffe und hilft unseren Herstellern und Kunden in allen regulatorischen Belangen, bei Registrierungen (z.B. REACH) und Dokumentationen. Zu diesem Zweck haben wir weltweit sieben Regulatory Affairs Competence Center eingerichtet.

Compliance

Sicherheit, Gesundheit, Umweltschutz, Qualität und Registrierungen stehen bei uns an erster Stelle. Das DKSH-Expertenteam hilft unseren Herstellern und Kunden in allen regulatorischen Fragen. Es entwickelt Strategien, definiert klare Regeln und bestimmt Standards für mehr Zuverlässigkeit und die Erfüllung von Vorschriften. In unseren weltweit sieben Regulatory Affairs Competence Centern bündeln wir unsere Erfahrung und unser Fachwissen, um sie gewinnbringend für unsere Geschäftspartner einzusetzen.

  • Wir haben globale Berichtserstattungssysteme, die die Compliance auf allen Ebenen verbessern und Informationen generieren, die wir unseren Kunden in spezifischen Reports zur Verfügung stellen
  • Sicherheitsbeauftrage setzen mit weltweiten Sicherheitskonzepten Massstäbe und gewöhrleisten mit professionellen Risikobewertungen die Einhaltung von Sicherheitsbestimmungen bei Herstellung, Transport, Lagerung und Handhabung jeglicher chemischer Verbindungen
  • Registrierungsspezialisten übernehmen Produktregistrierungen, erstellen alle nötigen regulatorischen Dokumente und erkennen frühzeitig weitere regulatorische Anforderungen, um die Geschäftsprozesse unserer Partner zu unterstützen
  • Unsere Qualitätsauditoren führen unabhängige Herstelleraudits und –zertifizierungen durch, um Industriestandards und Kundenbedprfnisse zu erfüllen

Globale Präsenz und lokale Kompetenz

In unseren weltweit sieben Regulatory Affairs Competence Centern bündeln wir unsere Erfahrung und unser Fachwissen, um sie gewinnbringend für unsere Geschäftspartner einzusetzen.

Wir bieten die folgenden Dienstleistungen:

  • Sicherheitsaudits und -inspektionen
  • Klassifikationen, Kennzeichnungen und Verpackungen
  • Sicherheitsdatenblätter
  • GHS-Support (Global Harmonized System)

  • Hersteller-Voraudits und -Audits
  • Herstellerqualifizierungen und -zertifizierungen
  • Change Control Management
  • Management von Reklamationen

  • REACH Service
  • Regulierungsstrategien
  • Registrierungsmanagement

Mit unserem Supplier Agreement Program (SAPA) bieten wir einen neuen Service für die regelmäßige Herstellerauditierung und -zertifizierung an. Damit können wir unseren Kunden garantieren, dass sie Produkte nach ihren Vorgaben und gemäß ihren Anforderungen an Qualität und Nachhaltigkeit beziehen. Sie können sich auf unsere gleichbleibend hohe Leistung verlassen und Risiken durch Nichteinhaltung von Vorschriften, Produktrücknahmen oder Abweichungen vermeiden. Indem wir unseren Herstellern helfen, die Qualität ihrer Produkte und damit ihr Geschäft zu verbessern, können sowohl unsere Hersteller als auch unsere Kunden die Wettbewerbsfähigkeit in ihren Märkten erhöhen.

Seit 1. Juni 2007 gilt die EU-Chemikalienverordnung REACH, die einen völlig neuen Ansatz zur Chemikalienkontrolle in der Europäischen Union darstellt. DKSH koordiniert Maßnahmen von Unternehmen und Regulierungsbehörden und geht proaktiv an die Herausforderungen heran. Wir verbinden geschäftsorientierte Entscheidungen mit regulatorischem Know-how. Unser globales DKSH-Netzwerk und das fundierte Fachwissen unserer erfahrenen REACH-Experten schaffen klare Wettbewerbsvorteile für all die Unternehmen, die von der Verordnung betroffen sind.

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