企業進軍全球,當然也有責任遵守各地的規定。我們設有專門處理監管和合規事務的團隊,能幫助醫藥保健和消費品行業的業務夥伴註冊產品,並克服監管事務方面的挑戰,促進亞洲業務發展。我們也會服務特色原料行業的業務夥伴,幫助他們遵守業內一切安全、健康和環保規定。我們透過積極管理品質保證和監管事務,幫助客戶在相關市場建立競爭優勢。
大昌華嘉專門為藥品、生物製品、非處方藥物、保健消費品,以及醫療器材、食品和獸醫產品,提供針對性的監管要求顧問和產品註冊服務,範圍覆蓋亞洲各地。
我們的監管事務團隊擁有70多位專家,在科學和行業領域的資歷深厚,能確保客戶的產品順利註冊,並且符合一切監管要求。我們在技術註冊方面擁有廣博的專業認識,對各地的監管規例亦瞭如指掌,能與客戶分享相關知識,並會持續與監管當局保持聯繫,管理客戶的註冊文件,以及代表客戶持有大量產品上市授權,和保障客戶的權益。我們可以成為亞洲區內單一聯絡點,方便業務夥伴處理所有監管事務。
我們提供以下服務:
隸屬於大昌華嘉特色原料部的監管事務專家,是我們提供市場拓展服務之中,不可或缺的一環,專門幫助客戶和顧客處理合規、註冊和文件存檔工作。這項服務之中,包括專門應對歐洲REACH(化學品註冊、評估、授權和限制)規定的服務中心,以及其他位於全球各地的合規服務中心,可為業務夥伴提供有效的支援。
合規工作
全面遵守安全、健康和環保規定,以及進行品質保證和增值註冊,均屬大昌華嘉的首要任務。我們的優秀專家會管理一切與監管事務有關的領域,並會制訂政策、釐清規定和設立標準,務求提高可靠度和合規水平。我們擁有適切的資源和專業知識,預測未來的監管需要,為您的業務提供支援。
環球網絡及本地知識
大昌華嘉在世界各地設有七個品質和監管事務服務中心,務求發揮我們不斷累積的環球經驗及知識,令業務夥伴獲益。
我們提供以下服務:
供應商協議計劃(SAPA)是大昌華嘉制訂的全新獨有服務,以進行供應商審核和認證工作。這項服務可向顧客保證,他們向大昌華嘉採購的產品均完全合乎規格,而且具備品質和可持續性。SAPA設立之後,顧客可以倚重我們的工作,同時減輕違規、回收產品、偏離規定的風險。我們最終可以幫助強化供應商的業務和產品,從而令供應商和我們的顧客均能在各自的市場上建立專業信譽。
歐洲於2007年推出了極為嚴格的全新化學品規定,徹底改變當地的化學品監控要求。為了回應這項規定,大昌華嘉從監管事務和業務運作兩個範疇,同時採取行動,積極克服當中的挑戰,而當中最舉足輕重的因素,是將我們對監管事務的認識,融入經營決策之中。我們的REACH專家擁有深厚的行業知識,配合我們的環球網絡優勢,為所有受影響的客戶增添真正的競爭優勢。