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DKSH Regulatory Services blackboard

Un'attività globale comporta anche una responsabilità globale. Il team dedicato di esperti di Regulatory affairs e di compliance supporta i nostri partner nei settori dei prodotti sanitari e di consumo a registrare i propri prodotti e a risolvere le problematiche di natura regolatoria, contribuendo alla loro crescita in Asia. Il nostro servizio è inoltre conforme a tutte le norme vigenti in materia di sicurezza, salute e ambiente obbligatorie nel settore dei performance materials. Gestendo in modo attivo il controllo di qualità e le registrazioni, aiutiamo i nostri partner a costruire un vantaggio competitivo nei rispettivi mercati.

Performance Materials

All'interno della business unit Performance Materials, i nostri esperti di Regulatory affairs rappresentano una parte fondamentale del pacchetto di Market Expansion Services, occupandosi per i clienti della compliance, delle registrazioni e della documentazione. In quest'ottica si inserisce il centro specialistico dedicato al regolamento europeo REACH, al quale si affiancano numerosi altri centri di competenza per la compliance in altre parti del mondo, che offrono un supporto efficace ai partner commerciali.

Compliance
In DKSH la piena conformità alle norme di sicurezza, salute e ambiente, la garanzia di qualità e le registrazioni rappresentano le priorità massime. I nostri esperti altamente qualificati gestiscono tutti gli aspetti regolatori, stabiliscono le policy, definiscono regole chiare e standard volti a migliorare l'affidabilità e la compliance. Disponiamo delle risorse e delle competenze necessarie per anticipare i futuri requisiti normativi, supportando così l'attività del partner.

  • Disponiamo di sistemi di reporting globale che garantiscono la compliance a tutti i livelli e producono le informazioni utilizzate per la rendicontazione inviata ai partner
  • I nostri addetti alla sicurezza definiscono standard elevatissimi per i modelli di sicurezza globali e conducono valutazioni professionali del rischio pensate per garantire la conformità alle norme sulla sicurezza relative alla produzione, al trasporto, allo stoccaggio e alla movimentazione di composti chimici
  • Gli specialisti delle registrazioni aiutano i partner a ottenere la registrazione dei prodotti e a produrre una documentazione completa
  • Gli auditor della qualità eseguono ispezioni e producono certificazioni dei fornitori indipendenti per soddisfare gli standard settoriali e le esigenze dei clienti


Presenza globale e conoscenza del contesto locale
DKSH ha sette centri che si occupano di qualità e regulatory affairs nel mondo che provvedono a sfruttare le competenze e le conoscenze acquisite in ogni parte del mondo a beneficio dei nostri partner.

Offriamo i seguenti servizi:

  • Controlli e ispezioni per gli aspetti legati alla sicurezza
  • Classificazione, etichettatura e imballaggio
  • Schede di sicurezza
  • Supporto Global Harmonized System (GHS)
  • Pre-ispezioni e ispezioni dei fornitori
  • Qualificazione e certificazione dei fornitori
  • Change control
  • Gestione dei reclami
  • Servizi REACH
  • Strategie regolatorie
  • Gestione delle registrazioni

Il Supplier Agreement Program (SAPA) è un nuovo servizio unico pensato da DKSH per l'ispezione e la certificazione dei fornitori. Questo servizio garantisce ai clienti che i prodotti che acquistano da DKSH siano consegnati secondo le specifiche e con garanzia di qualità e sostenibilità. Grazie a SAPA, i clienti possono sfruttare la rete di DKSH e al contempo ridurre i rischi di non conformità, di richiami e di difformità importanti. In definitiva, possiamo aiutre i nostri fornitori a migliorare la propria attività e i propri prodotti, e così facendo aiutiamo sia i fornitori sia i clienti a conquistarsi una credibilità professionale sui rispettivi mercati.

Nel 2007 è entrato in vigore un nuovo regolamento molto rigido sulle sostanze chimiche che ha cambiato in modo radicale il sistema di controllo nell'UE. Per adeguarsi a questo regolamento, DKSH offre un'azione coordinata che coinvolge sia il regulatory affairs sia il business, oltre che un approccio proattivo a tali sfide. A tal fine è essenziale un processo decisionale orientato alle esigenze aziendali coniugato con la conoscenza delle normative. La profonda conoscenza del mercato di cui dispongono i nostri esperti REACH e la forza della nostra rete globale rappresentano un reale vantaggio competitivo per tutti i soggetti interessati da questa normativa.