• 디지털 플랫폼에 기반한 환자 중심의 환자 지원 서비스를 제공합니다.
• 다양한 프로젝트 경험 (Process, SOP)을 통해 품목 맞춤형 프로그램을 설계해 드립니다. 
• 클라우드 기반의 DKSH 디지털 플랫폼 적용을 통하여 다채널 소통 및 쌍방향 소통이 가능하도록 해 줍니다.

• 범위 : 의약품 (신약, 바이오의약품, 제네릭의약품, 바이오시밀러 등), 의료기기(Class I -IV), 체외진단시약(IVD), 화장품(기능성, 일반) 
• 시장 진입 :한국 시장 진입의 첫 번째 단계 (의약품, 의료기기, 화장품) 
• 허가 전략 : 규정에 대한 높은 이해도와 다양한 경험으로 맞춤형 허가 전략을 적용
• 서비스 : 신규 허가(new registration), 갱신(License renewal), 변경허가(Major/ minor variation), 변경신고(notification change), KGMP(audit of on site /documentation), DMF(Drug Master File), RMP(Risk Management Plan)

• 의약품 및 의료기기 제조소의 품질 및 시스템 평가 (문서 감사, 현장 감사)
• 허가 및 수입 판매를 위한 필수 과정으로 한국식품의약품 안전처가 제조소의 품질 문서 및 현장을 리뷰하여 진행합니다.
• DKSH 전문가는 이 문서 및 현장감사를 성공적인 방향으로 이끌어 줍니다

디지털 플랫폼에 기반한 약물 감시(Pharmacovigilance) 레포팅 서비스 및 콜(inbound customer call) 관리 서비스를 제공합니다.

해외 제품(의약품, 의료기기)의 국내 허가권자로서 책임 및 권한 대행

• 국내 QC test 프로세스 세팅 및 AMT (Analytic method transfer) implementation
• 제품 론치 및 첫 수입 전에 QC test 를 시뮬레이션
• 국내 실험실 계약
•  수입제품표준서, 수입관리기록서 세팅

한국에서 아시아 시장으로 수출하고자 하는 의약품 및 의료기기, 화장품 업체 등의 제품 수출을 도와줍니다.

• 허가 가능성 평가 서비스(Regulatory feasibility assessment) : 국내 허가 가능성 및 현재의 허가 준비 서류 상태 진단 
• 국내 가교 시험 상담 (Bridging study evaluation)
• 국내 PMS 컨설팅 (프로토콜 파트너사 협업)
• 의약품, 의료기기, 화장품 광고 심의

의약품 약가 및 의료기기/치료 재료가 보험 등재 및 협상 서비스 제공