Need support?

Please leave a message

×

เนื่องจากคุณลักษณะของชีวเภสัชภัณฑ์ในปัจจุบันที่มีคุณภาพและความเข้มข้นสูงรวมถึงมีความซับซ้อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งตัวยาดังกล่าวมักจะมีความละเอียดอ่อน ง่ายต่อการเกิดความเสียหายในระหว่างการผลิตและพัฒนาสูตร ดังนั้นการควบคุมคุณภาพและการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ให้ได้มาตรฐานและเป็นไปอย่างราบรื่น จะต้องอาศัยเวลาและเงินลงทุนเป็นจำนวนมาก 

Malvern เข้าใจในปัญหาและความต้องการในการตรวจวิเคราะห์สูตรและโมเลกุลของตัวยาตั้งแต่การผลิตขั้นเริ่มต้น เพื่อให้มั่นใจว่าได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพดี มีความเถียรและคงตัว รวมถึงมีความปลอดภัย เครื่องมือวิเคราะห์ของ Malvern สามารถใช้ในการวิเคราะห์สูตรชีวเภสัชภัณฑ์ในระหว่างกระบวนการอุตสาหกรรม ตั้งแต่ขั้นเริ่มต้นจุดถึงขั้นสุดท้ายในการผลิต โดยให้ผลวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว ใช้งานได้ง่าย สามารถให้ข้อมูลที่สำคัญสำหรับใช้ในการวิเคราะห์และตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์  เช่น การจับตัวกัน สถานะ oligomerization ขนาดอนุภาค ความหนืด ประจุ(ศักย์ซีต้า) และการปนเปื้อนของตัวอย่างที่หลากหลายได้

เครื่อง Zetasizer และ เครื่อง Viscotek สามารถให้ข้อมูลแบบเรียลไทม์ของการเกิด oligomerization ค่าศักย์ซีต้า และสถานะการจับตัวกันของตัวยาชีววัตถุ ในขณะที่เครื่อง Archimedes และเครื่องNanosight สามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปริมาณของการจับตัวกัน และเครื่องArchimedes ยังสามารถบ่งชี้ถึงสถานะการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ได้ เครื่อง Viscosizer TD ของ Malvern ใช้สำหรับวัดขนาดของเปปไทด์และโปรตีน ตัวเครื่องอาศัยเทคนิคการวัดความหนืด สามารถวัดตัวอย่างได้เร็วและวัดพร้อมกันได้หลายตัวอย่าง แม้ในตัวอย่างที่มีความซับซ้อนมาก ทำให้สามารถตรวจติดตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้ในทุกขั้นตอน

Malvern เข้าใจในความต้องการ ปัญหาและความท้าทายในการวิจัย พัฒนารวมถึงควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด ดังนั้น Malvern จึงคิดคันและพัฒนาเครื่องมือวิเคราะห์เพื่อตอบสนองความต้องการ รวมถึงช่วยย่นระยะเวลาและค่าใช้จ่ายให้เป็นไปตามความมุ่งหวังของลูกค้า

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องอื่นๆ