Produksi biofarmasi dan kontrol kualitas adalah proses yang sensitif dari segi biaya dan waktu. Selain itu, proses ini juga bergantung pada aspek-aspek lain agar dapat berjalan dengan lancar. Pengobatan modern memerlukan produk-produk kompleks dengan konsentrasi dan kualitas tinggi yang seringkali sensitif dan rentan terhadap kerusakan atau heterogenitas akibat sedikit perubahan dalam proses atau formulasi. Malvern Instruments memahami persyaratan untuk memantau molekul dan formulasi semaksimal mungkin untuk berbagai parameter kualitas yang penting guna memastikan kualitas, keamanan, stabilitas dan homogenitas produk. Serangkaian solusi kami untuk analisis formulasi biofarmasi selama pemrosesan hulu dan hilir memungkinkan pemeriksaan yang cepat dan intuitif untuk mendapatkan banyak informasi penting mengenai oligomerisasi, agregasi, ukuran partikel, viskositas, muatan (charge) serta kontaminan dari berbagai jenis.
Instrumen Zetasizer dan Viscotek sering digunakan untuk memberikan data real-time tentang oligomerisasi, zeta potential dan proses agregasi. Sedangkan instrumen Archimedes dan Nanosight memberikan informasi lebih lanjut tentang proses agregasi. Selain itu, Archimedes juga dapat menjelaskan keadaan kontaminasi produk. TD Viscosizer dari Malvern Instruments menyediakan data ukuran partikel untuk peptida dan protein dalam formulasi yang sangat kompleks sekalipun dan analisis viskositas yang cepat untuk sampel berkapasitas besar pada semua tahap pengembangan produk.
Di Malvern, kami bekerja sama dengan pelanggan kami untuk memahami tantangan dan persyaratan mereka. Kami juga senantiasa memantau secara ketat regulasi yang berlaku untuk memastikan solusi kami tetap terjaga serta terus menawarkan waktu dan manfaat berharga yang Anda harapkan.
