Sản xuất dược sinh học và quản lý chất lượng là một quy trình tốn kém và cần rất nhiều thời gian liên quan đến nghiên cứu rất nhiều khía cạnh của quy trình phát triển thuốc. Thuốc hiện đại cần nồng độ cao, chất lượng cao; những sản phẩm phức tạp thường rất nhạy, dễ biến tính gây nguy hại hoặc làm giảm chất lượng, không đồng nhất thuốc nếu có sự thay đổi, dù rất ít trong quy trình sản xuất hoặc trong công thức.

Với Malvern, chúng tôi thấu hiểu rất rõ nhu cầu kiểm soát tuyệt đối những phân tử và thành phần để chất lượng sản phẩm tốt nhất, an toàn, ổn định và đồng nhất. Bộ giải pháp phân tích về công thức dược sinh học trong suốt các công đoạn đầu cuối upstream, downstream cho phép quản lý nhanh, trực quan và đầy đủ những thông tin quan trọng: Sự Oligo hóa (Oligomerization), Kết tụ (Aggregation), kích thước, độ nhớt, tĩnh điện và tạp chất.

Thiết bị Zetasizer và Viscotek thường dùng để cung cấp thông tin thời gian thật về sự Oligo hóa, thế Zeta, trạng thái kết tụ, trong khi dòng sản phẩm Archimedes và NanoSight cung cấp những thông tin sâu hơn về quy trình kết tụ và Archimedes còn có thể giải thích trạng thái tạp chất của sản phẩm. Dòng Viscosizer TD cung cấp thông tin tự động về peptide, protein trong cả những công thức phức tạp. nhanh chóng, hiệu năng cao xác định độ nhớt trong tất cả các công đoạn phát triển.

Tại Malvern, chúng tôi làm việc đồng hành cùng khách hàng để thấu hiểu những nhu cầu cũng như những khó khăn khách hàng gặp phải, theo dõi sát sao những thay đổi trong các luật lệ để đảm bảo giải pháp của chúng tôi luôn giúp đáp ứng những giá trị về thời gian và chi phí cho khách hàng.